Candidato a medicamento
Desde que comienza la investigación farmacéutica hasta que se comercializa trascurren de 7 a 12 años.
De cada 100.000 sustancias investigadas sólo 1 pasa a medicamento.
2 TIPOS DE MEDICAMENTOS:
- SINTÉTICOS :
No son sustancias naturales sino artificiales.
Se emplea la informática porque se puede modificar las sustancias en el ordenador sin fabricarlas.
Estos son los medicamentos que menos hay.
Un ejemplo de medicamento sintético son las vitaminas.
2. NATURALES :
Dos ejemplos son la penicilina o los antibióticos.
El AZT es el primer fármaco contra el SIDA que viene del semen de alenques.
Eladora medicamento contra la hipertensión lo sacan de la saliva del pulpo.
Digitalina para enfermedades del corazón,es sacado de la planta digitalis purpurena.
Aspirina sacada de la corteza del sauce.
Morfina para el dolor.
Viagra contra la hipertensión y cura la impotencia. Es peligroso en jóvenes que mezclan la viagra con
otro tipo de droga produciendo cambios en la presión sanguínea.
También se pueden sacar medicinas a través de los perros como su insulina.
Los principales problemas en la investigación farmacéutica son la experimentación con animales y ensayos clínicos con personas.
Está mal visto la experimentación con animales (como el chimpancé) pero responde a la precaución de no exponer a los seres humanos a posibles riesgos.
Existen unas leyes que indican como han de experimentar sufrimientos y muertes.
TALIDOMINA : Es un fármaco que ocasionó malformaciones a bebés recién nacidos en los años 60. Nada de esto hubiera pasado si se hubiesen hecho estudios más completos en animales.
Hay otros métodos para evitar la experimentación animal:
- Uso de microorganismos
- Simulaciones por ordenador
- Cultivos celulares
- Animales más primitivos ( como la lombriz)
El defecto de estos métodos es que no dan resultados satisfactorios.
Actualmente se ha conseguido que en las experimentaciones, el sufrimiento y la muerte en animales sea menos frecuente que en tiempos pasados.
Actualmente se ha conseguido que en las experimentaciones, el sufrimiento y la muerte en animales sea menos frecuente que en tiempos pasados.
Últimos ensayos
Los últimos ensayos antes de la comercialización es la experimentación en animales y personas.
Los ensayos en bacterias permiten comprobar si los compuestos producen mutaciones si es así, estas medicinas ya no se desarrollan.
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| Investigadora experimentando con una rata de laboratorio |
En los experimentos de animales, los estudios iniciales se realizan con ratones de laboratorio y posteriormente las experimentaciones se hacen con animales NO ROEDORES ya que el resultado puede ser diferente entre especies.
Cogiendo al roedor se le dan cantidades grandes de dosis del compuesto y así se descubre cuál es la dosis tóxica y qué órganos se han dañado.
También se comprueba la toxicidad crónica administrando dosis pequeñas en un largo período de tiempo.
Los efectos a largo plazo pueden ser cancerígenos.
Se comprueban los efectos de la fertilidad o daños fetales.
pasados estos controles pasan a ensayos clínicos con seres humanos, 3 FASES:
- PRIMERA FASE:
Escogen a 20 personas sanas durante un mes y cobrando.
Estas personas han sido informadas y han firmado su consentimiento.
Conocen como se distribuye el fármaco por el organismo y como se metaboliza.
2. SEGUNDA FASE:
Incluyen 100 voluntarios que padecen la enfermedad durante varios meses.
Están informados,conformes y no cobran.
Es un ensayo doble ciego, se utiliza un nuevo medicamento pero más antiguo.
3. TERCERA FASE:
Tratan miles de voluntarios que tienen la enfermedad.
Se necesitan varios años de ensayos (5años).
Se puede saber definitivamente la dosis.
POSOLOGÍA: Tratan los daños a largo plazo. La investigación es previa ,la experimentación es con animales y los ensayos clínicos con personas.
En la farmacia ( la comercialización)
Está controlada por el primer mundo.
El Estado es el responsable de vigilar por la inocuidad y calidad de los bienes de consumo,alimentos y medicamentos.
En España hay una agencia del medicamento que se encarga de comprobar que los medicamentos han superado el control. Esta agencia se llama FDA (agencia que controla Drogas y Alimentos) que contratan a especialistas que hacen un estudio profundo de las investigaciones que se han hecho y llegan hasta comprobar el papel farmacéutico.
El desarrollo de una nueva medicina cuesta hoy unos 65 millones de euros.Si todo va bien, la compañía farmacéutica que ha financiado el medicamento lo patenta.
Después de 20 años, el fármaco entra en el mercado público, permitiendo a otras compañías farmacéuticas elaborar y comercializar copias del original.
El medicamento genérico es un producto idéntico (por su composición y dosis) a otro que ya existe en el mercado.
Una ventaja de los genéricos es su precio que es más reducido ya que supone un ahorro para los pacientes y sistemas de salud.
Salud para todos
En países ricos la medicina moderna es cara, pero en muchos países cuentan con seguros sociales de salud como por ejemplo Alemania que fue pionera en crear uno. Estos seguros sociales de salud cubren total o parcialmente los honorarios médicos,medicinas,hospitales y gastos administrativos.
El fortalecimiento y el aumento de los sistemas sanitarios son estrategias para luchar contra la pobreza y fomentar el desarrollo.
Un buen sistema sanitario mejora la vida cotidiana de las personas.
Los sistemas sanitarios de los países pobres no son los únicos que tienen problemas ya que en los países ricos en algunos sectores de la población no llegan a tener acceso a la asistencia médica porque los mecanismos de la protección social son DEFICIENTES.
Otros luchan contra el aumento del coste de la salud provocados por una gestión ineficaz.
Enfoque de la OMS
Los intentos de mejorar la salud a escala global hizo que se dividiera en 2 campos:
- Los que entran en un país para aplicar campañas de vacunaciones y otros tratamientos
- Los que construían infraestructuras sanitarias locales para promocionar la medicina preventiva.
En 1948 , la ONU creó la Organización Mundial de la Salud (OMS) con un sólo objetivo:
''Conseguir el más alto nivel de salud para todas las personas''.
Afrontar la salud de los países pobres era y es una tarea ardua. Aunque la vacunación es de gran ayuda;las catástrofes naturales, la guerra y el estilo de vida, superan su beneficio.
Los objetivos de la OMS es ofrecer una atención primaria como:
- Una buena nutrición.
- Agua segura.
- Saneamiento básico.
- Cuidado de la salud materna e infantil.
- vacunaciones.
- Acceso a medicamentos esenciales.
- Planificación familiar.
- Educación para la salud.
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3 Principales funciones de la OMS es:
- Ofrecer liderazgo en temas cruciales para la salud.
- Determinar las líneas de investigación.
- Establecer y promover normas y seguir de cerca su aplicación en la práctica.
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